Hur undviker du att dina medicintekniska produkter blir underkända?
Kraven ökar på tillverkare av medicintekniska produkter, regelverken blir strängare och standarder förändras snabbt och blir allt mer komplicerade. Vid första provningsförsöket blir 100% av alla medicintekniska produkter underkända, lika många på riskanalyskravet.
Våra utbildningar hjälper dig att tolka och förstå relevanta standarder samt vilka krav du som tillverkare måste uppfylla. Vi erbjuder allt från grundläggande kurser till utbildningar i kvalitetssystem och CE-märkning.
Kommande tillfällen
Alla utbildningar inom medicinteknik
- CE-märkning av medicintekniska produkter (MDR)
- EN ISO 13485:2016 – Kvalitetsledning för medicintekniska verksamheter
- IEC 60601-1, 3:e utgåvan, inkl. Amendment 1
- IEC 60601-1, 3:e utgåvan, inkl. Amendment 1 och riskhantering
- IEC 60601-1, 3:e utgåvan, inkl. Amendment 2
- IEC 60601-1, 3rd edition, incl. Amendment 2
- IEC 62304 Medical device software - Software life-cycle processes
- IEC 62366 - Medical Device Usability
- IEC 81001-5-1 Cybersecurity for Medical Devices
- IEC/EN 61010-1; Elektrisk utrustning för mätning, styrning och laboratorieändamål
Skräddarsydda utbildningar
Företagsinterna utbildningar, skräddarsydda efter era behov.
Kalendarium
Här hittar du mer information om kommande utbildningar.
Observera:
Intertek arbetar under strikta krav på oberoende, opartiskhet och integritet. Läs mer om hur vi jobbar här: https://www.intertek.se/om-oss/oberoende-opartiskhet-integritet/