Både tillverkare och andra aktörer inom medicinsk teknik har upptäckt fördelarna med att samarbeta med Intertek för att uppfylla kraven på ledningssystem.
Baserat på ISO 9001:s processstrategi för kvalitetsledning, inriktas ISO 13485:2016 på vad tillverkaren gör för att tillhandahålla säkra och effektiva medicintekniska produkter. Tillsynsmyndigheterna på de flesta större marknaderna (inklusive EU, USA, Kanada, Japan och Taiwan) kräver att tillverkare som marknadsför medicinska produkter i sina länder har ett kvalitetsledningssystem som har granskats och certifierats av tredje part.
Intertek är ackrediterade av både Swedac och UKAS för att certifiera enligt ISO 13485:2016. Vi har lång och global erfarenhet inom den medicintekniska branschen – både vad gäller certifiering av ledningssystem och produktprovning och -certifiering.
Intertek Academy
På våra utbildningar får ni den senaste kunskapen direkt från Interteks experter.
