Snabbare tillträde till USA-marknaden med FDA:s ASCA Program.
FDA:s (Food & Drug Administration) ASCA Program, är ett frivilligt program i syfte att snabba på processen för marknadstillträde för medicintekniska produkter.
Under programmet kan tillverkare vända sig till ett ASCA-ackrediterat labb för att få sin produkt testad inför ansökan om marknadsgodkännande (premarket submission). Detta försväntas minska FDA:s behov av att begära in ytterligare information under ansökningsprocessen och därigenom tiden till marknad för tillverkarna.
Mer om programmet finns att läsa på FDA:s hemsida
Interteks svenska labb är ett ASCA-Accredited Testing Laboratory med ett brett ackrediteringsscope inom både safety och EMC.
Intertek Academy
På våra utbildningar får ni den senaste kunskapen direkt från Interteks experter.
Compliance Update
I Compliance Update presenterar vi det senaste kvartalets nyheter inom regulatory compliance med fokus på elektriska produkter.
