Ansök om certifiering enligt MDR

Intertek Medical Notified Body är anmält organ för medicintekniska produkter enligt MDR 2017/745, samt ackrediterade för certifiering enligt ISO 13485. Vi erbjuder en effektiv certifieringsprocess med patientsäkerheten i fokus.   

I dokumentet MDR application process (på engelska) beskriver vi steg för steg hur processen ser ut, vad du ska göra och vad du kan förvänta dig av oss. Innan vi kan påbörja den formella ansökningsprocessen behöver du fylla i vårt föransökningsformulär (pre-application form).

Kontrollera också att era produkter ingår i scopet för vår notifiering innan ni ansöker. Vi hanterar produkter i alla riskklasser, Is, Im, Ir, IIa, IIb och III för våra godkända koder. Mer information om exakt vad som ingår i vårt notifierings-scope hittar du på NANDOs hemsida.

Om Ni redan är certifierade och funderar på att byta anmält organ kan vi hjälpa er. Ett övertagande av ett certifikat kan ske när som helst i en certifikatsperiod. Mer om hur det går till kan ni läsa här Intertek Medical Notified Body | Choosing the right Notified Body.