Frågor och svar om FDA.s ASCA-program - FDA ASCA program Q&A

FDA's ASCA-program, som startade som ett pilotprojekt 2020 och nu är permanentat, har förenklat spelreglerna för tillverkare av medicinteknik som vill sälja sina produkter i USA. Syftet med programmet är att förenkla och snabba på ansökningsprocessen för FDA-godkännande.

I november förra året gav Intertek ett webinar om ASCA-programmet tillsammans med Dr Eric Franca, team leader för ASCA-programmet. Under webinaret svarade Dr Franca på ett stort antal frågor från åhörarna. Dessa frågor - och hans svar - har vi nu samlat ihop i ett dokument.

Fyll i formuläret nedan för att ladda ned dokumentet.

----

The FDA's ASCA program, which began as a pilot in 2020 and has now become permanent, has been described as a game changer for the medical device industry, with manufacturers experiencing significant time savings on their product submissions to the FDA.

Last November, Intertek co-hosted a webinar featuring Dr Eric Franca, the team leader for the ASCA program. During the broadcast, Dr Franca address numerous questions from attendees. We've compiled those questions and answers, reviewed and approved by Dr Franca, into one downloadable document.

Please fill out the form below to download the document.

Fullständigt namn

Företag

Land

Varför laddar du ned detta? / Reason for download

Genom att markera den här rutan visar jag att jag förstår att Intertek samlar in och behandlar mina personuppgifter för att svara på min kontaktförfrågan.

Genom att markera den här rutan visar jag att jag förstår att mina uppgifter kan användas av Intertek och dess dotterbolag och överföras i Sverige och över hela världen för att informera mig om bolagens tjänster, nyheter, utveckling inom det regulatoriska området eller annan information som kan vara av intresse för mig.

I enlighet med gällande bestämmelser om skydd av personuppgifter har du rätt att få tillgång till, korrigera och/eller radera uppgifter som rör dig. Du har även rätt att begränsa och motsätta dig behandling och portabilitet av dina uppgifter. Mer om hur vi behandlar dina personuppgifter och vilka rättigheter du har kan du läsa vår Integritetspolicy.