White paper: GUIDE TO MEDICAL DEVICE CERTIFICATION IN BRAZIL

Medicintekniska produkter som sätts på marknaden i Brasilien regleras av ANVISA, som tillsammans med INMETRO ger ut standarder och riktlinjer för compliance för medicintekniska produkter.

I detta white paper beskriver vi processen för certifiering av medicintekniska produkter i Brasilien enligt Ordinance 38/2020, en standard som omfattar säkerhet och prestanda för elektriska medicintekniska produkter. 

I enlighet med gällande bestämmelser om skydd av personuppgifter har du rätt att få tillgång till, korrigera och/eller radera uppgifter som rör dig. Du har även rätt att begränsa och motsätta dig behandling och portabilitet av dina uppgifter. Mer om hur vi behandlar dina personuppgifter och vilka rättigheter du har kan du läsa vår Integritetspolicy.

I enlighet med gällande bestämmelser om skydd av personuppgifter har du rätt att få tillgång till, korrigera och/eller radera uppgifter som rör dig. Du har även rätt att begränsa och motsätta dig behandling och portabilitet av dina uppgifter. Mer om hur vi behandlar dina personuppgifter och vilka rättigheter du har kan du läsa vår Integritetspolicy.